平安健康集團(tuán) 平安健康集團(tuán)

招標(biāo)公告（CD19 CAR-gdT非臨床 安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目）

2026-01-19
  根據(jù)集團(tuán)發(fā)展需要，需對(duì)集團(tuán)CD19 CAR-gdT非臨床安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)，歡迎有資質(zhì)、有實(shí)力的單位前來(lái)報(bào)名參與投標(biāo)。現(xiàn)將具體事宜公告如下：
  一、招標(biāo)項(xiàng)目
  河北平安健康集團(tuán) CD19 CAR-gdT非臨床安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目。
  項(xiàng)目要求：研究應(yīng)符合818號(hào)文件《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》對(duì)關(guān)鍵非臨床研究數(shù)據(jù)的要求，支持IIT臨床研究備案及其后的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用申請(qǐng)。
  本次招標(biāo)涵蓋以下兩個(gè)獨(dú)立但又相關(guān)聯(lián)的非臨床安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，投標(biāo)人可以對(duì)其中一個(gè)或全部項(xiàng)目進(jìn)行投標(biāo)，但需分別提供方案和報(bào)價(jià)。
  項(xiàng)目A：CD19 CAR-gdT細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究
  核心要求：基于產(chǎn)品作用機(jī)制，本項(xiàng)目安評(píng)重點(diǎn)在于評(píng)估產(chǎn)品的體內(nèi)安全性特征，不要求使用SLE小鼠模型進(jìn)行安評(píng)。需采用CD19陽(yáng)性B細(xì)胞相關(guān)的腫瘤模型（如B-ALL模型）或合適的、能表達(dá)人CD19抗原的模型動(dòng)物，進(jìn)行系統(tǒng)的安全性評(píng)價(jià)，包括但不限于單次/重復(fù)給藥毒性、免疫毒性、細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）評(píng)估、組織分布與存續(xù)時(shí)間等。
  項(xiàng)目B：CD19 CAR-IL15-gdT細(xì)胞治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究
  核心要求：該產(chǎn)品在項(xiàng)目A的CD19 CAR-gdT基礎(chǔ)上，增加了IL-15分泌表達(dá)模塊。需在項(xiàng)目A安全性研究設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上，重點(diǎn)增加對(duì)IL-15介導(dǎo)的潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。需使用B-ALL小鼠模型或其它合適的模型進(jìn)行上述研究。
  （注： 具體需求，報(bào)名截止后見(jiàn)招標(biāo)文件）
  二、項(xiàng)目地點(diǎn)
  河北省石家莊市
  三、報(bào)名截止時(shí)間
  2026年1月26日17:00
  四、報(bào)名方式（二選一）
  1、郵件報(bào)名
  將如下報(bào)名表填寫加蓋公章后，將掃描件及excel版本發(fā)郵件至[email protected]郵箱（郵箱報(bào)名成功后，會(huì)收到回復(fù)郵件）。
  2、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名
  石家莊市倉(cāng)豐路48號(hào)石家莊平安醫(yī)院門診樓303房間（需攜帶單位公章）
  五、聯(lián)系方式
  0311-67502303  楊老師
  六、溫馨提示
  我集團(tuán)所有項(xiàng)目的招標(biāo)沒(méi)有任何中間環(huán)節(jié)。
  我集團(tuán)招標(biāo)公告通過(guò)“石家莊平安醫(yī)院”微信公眾號(hào)及“河北平安健康集團(tuán)官網(wǎng)”發(fā)布，若有人給您轉(zhuǎn)發(fā)我們的招標(biāo)公告 ，并承諾有內(nèi)部關(guān)系可操作，請(qǐng)您不要相信。
  如有疑問(wèn)，歡迎致電：0311-67502303咨詢。
  河北平安健康集團(tuán)招標(biāo)辦公室
  2026年1月19日
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